一颗山楂引发的“头脑风暴

华丽木业，颗引为宜家代工十一年。

关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、山楂随机、山楂对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。头脑该研究在全球入组559例受试者。

研究的主要终点为总生存期，风暴次要终点为客观缓解率(ORR)、风暴无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，颗引也是抗癌领域的首个适应症。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、山楂中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、山楂单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，头脑他评论道：头脑尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，风暴以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

此外，颗引普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，颗引在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。

这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，山楂而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，山楂临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。来自中国信息安全测评中心的谢丰博士警示，头脑当前包括智能家电、头脑智能安防系统在内的家居型智能产品，普遍存在两大问题，一是重发展、轻安全，一是无认证、未加密、易篡改，他呼吁各厂商应重视智能家电等的安全问题及企业安全体系的建设。

他表示，风暴产业联盟应该向所有有意愿加入的企业开放，风暴而各个企业可以根据自己的技术优势提供专利，形成面向全联盟内企业共享的专利池，并在此基础上制定一套行业标准。打破品牌封闭式运营，颗引破除私有协议的壁垒，构建全面开放的生态平台，是智能家居产业走向成熟生态的必经之路，也是未来。

山楂标准缺失导致行业无序行业标准的缺失也正成为智能家居市场亟待弥补的短板。为什么一直居高不下的智能家居风口论吹了那么久也没有实现真正意义上的大爆发？智能家居渗透率和普及率为何仍未达到预期？智能家居企业各自为营孤岛遍布智能家居经过数年发展，头脑生态尚未成熟。